Jornada gestión de ensayos clínicos: Arquitectura invisible del ensayo clínico (2ª Jornada)
El plazo de preinscripción ha finalizado.
Presentación
El entorno del ensayo clínico está en constante expansión y cambio.
Esta circunstancia hace necesario el desarrollo de sistemas, estructuras y equipos de trabajo con un claro perfil versátil e innovador.
Los equipos de las Unidades de Investigación Clínica presentan altas competencias adaptativas, siendo flexibles en la incorporación de nuevas metodologías, la disposición para el aprendizaje continuo y la resiliencia frente a escenarios improvisados que forman parte de su día a día.
El conocimiento de la ingeniería del ensayo clínico en la actualidad, el cómo los actores implicados se alinean, permite entender el proceso del desarrollo de nuevos tratamientos y a la vez participar de la ejecución de los mismos desde una perspectiva más consciente e integrada en nuestra práctica profesional diaria.
En este contexto, la jornada sobre la actualización en el campo de los ensayos clínicos, emerge como un espacio destinado a abordar aspectos novedosos y relevantes de la gestión de los ensayos clínicos.
Objetivos
Objetivo general
Actualizar el conocimiento del ecosistema del ensayo clínico y sus actores y procesos principales.
Objetivos específicos
- Analizar los procesos ligados a la etapa inicial del ensayo clínico
- Identificar procesos propios de investigación clínica en la ejecución del ensayo clínico y su interrelación con los procesos asistenciales en el cuidado de los pacientes
- Evidenciar el impacto del proceso de recogida de datos
- Presentar sistemas de gestión de la calidad en ensayos clínicos, destacando su importancia para la validez científica y la protección de los participantes.
Destinatarios
Jornada dirigida a:
Enfermería, medicina, coordinación, etc. Profesionales relacionados con el área.
Metodología
Sesión presencial impartida por expertas/os en el ámbito de la gestión de los ensayos clínicos y con debate presencial.
Calendario y ubicación
Viermes 28 de noviembre de 2025
????Sesión presencial: Salón de Actos Pau Viladiu Institut Català d’Oncologia
????️ Sesión online: Enlace de Zoom
Programa
08.30 a 09.00 – Bienvenida y entrega de documentación
09.00 a 09.15 – Apertura y objetivos de la jornada | Raquel Azor | Carmen Cuadra | Ernest Nadal
09.15 a 09.30 – Voz del paciente/Conferencia inaugural?? Pendiente definir formato, presencial vídeo/videos
09.30 a 10.30 – Del diseño al paciente: etapa inicial del ensayo clínico/Moderador:
- Selección de centros: sponsor
- Interés científico/viabilidad/: investigador
- Regulación/GESTECO/Comité ética:
- Cómo se despliega un ensayo clínico en el entorno asistencial
Debate
10.30 a 11.00 PAUSA CAFÉ
11.00 a 12.00 – Ensayos clínicos en acción: conectando ciencia y pacientes/Moderador:
- Objetivos de los Ensayo Clínicos por qué y para qué los procedimientos: investigador/sponsor
- Necesidades del Ensayo Clínico: Papel del Study Coordinator como figura de engranaje
- Servicio de Farmacia-Unidades Investigación
- Procedimientos de AC en el entorno asistencial
Debate
12.00 a 13.00 – El poder de un dato: transformando ciencia en salud/Moderador:
- Importancia de la recogida de datos
- Farmacovigilancia y manejo de eventos adversos. Seguridad de pacientes.
- El dato asistencial: donde la práctica se convierte en ciencia
- Impacto de las desviaciones
Debate
13.00 a 14.00 – Calidad en ensayos clínicos: ciencia sólida, pacientes protegides
- Implementación de sistemas de calidad en el entorno de la investigación clínica. Rol de los sistemas de gestión de calidad en los centros.
- Auditorías e inspecciones: más allá del cumplimiento, hacia la mejora continua.
- Calidad centrada en el paciente
Debate
Matrícula
Inscripción de pago:
Inscripción presencial: 40€
Inscripción online: 30€
*Todos los profesionales ICO pueden disfrutar de un 25% de descuento. Para obtener el código de descuento contacta con docencia@iconcologia.net
Acreditación
Se ha solicitado acreditación por el Consejo Catalán de la Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias (CCFCPS).
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